РЗН 2022/16857
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16857
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.04.2022 № РЗН 2022/16857
На медицинское изделие
Контур DAR нестерильный, в вариантах исполнения:
1. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y.
2. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый угловой типа Y.
3. Контур дыхательный DAR для взрослых 2 L, адаптер тройниковый угловой типа Y, в составе:
3.1. Контур дыхательный для взрослых, адаптер тройниковый угловой типа Y - 1 шт.
3.2. Мешок дыхательный 2 л - 1 шт.
3.3. Трубка дыхательная дополнительная 45/120 см - 1 шт.
4. Контур дыхательный DAR для взрослых 3 L, адаптер тройниковый угловой типа Y, в составе:
4.1. Контур дыхательный для взрослых, адаптер тройниковый угловой типа Y - 1 шт.
4.2. Мешок дыхательный 3 л - 1 шт.
5. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, в составе:
5.1. Контур дыхательный для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y - 1 шт.
5.2. Трубка дыхательная дополнительная 30/70 см - 1 шт.
6. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном, адаптер прямой, в составе:
6.1. Контур дыхательный для взрослых с выдыхательным клапаном, адаптер прямой - 1 шт.
6.2. Держатель - 2 шт.
6.3. Колпачок 22M/19F - 1 шт.
7. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном Линия мониторинга давления, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, в составе:
7.1. Контур дыхательный для взрослых Линия мониторинга давления, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y - 1 шт.
7.2. Клапан выдыхательный - 1 шт.
8. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном, линия мониторинга давления, адаптер прямой, в составе:
8.1. Контур дыхательный для взрослых с выдыхательным клапаном, линия мониторинга давления, адаптер прямой - 1 шт.
8.2. Держатель - 5 шт.
8.3. Крючок - 1 шт.
9. Контур дыхательный DAR детский с выдыхательным клапаном, адаптер прямой, в составе:
9.1. Контур дыхательный детский с выдыхательным клапаном, адаптер прямой - 1 шт.
9.2. Держатель - 2 шт.
9.3. Колпачок 22M/19F - 1 шт.
10. Контур дыхательный DAR детский с выдыхательным клапаном, Линия мониторинга давления, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, в составе:
10.1. Контур дыхательный детский Линия мониторинга давления, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y - 1 шт.
10.2. Клапан выдыхательный - 1 шт.
10.3. Держатель - 2 шт.
11. Контур DAR для младенцев «Mapleson D» Клапан APL 0,5L, с угловым адаптером, в составе:
11.1. Контур для младенцев «Mapleson D» Клапан APL 0,5L, с угловым адаптером - 1 шт.
11.2. Коннектор 15Flex (8-11Flex) - 1 шт.
11.3. Коннектор 15Flex (5-8Flex) - 1 шт.
11.4. Коннектор 15F, 22F - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Ковидиен ллс"
Место производства медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16857
Вид медицинского изделия:
275820
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 06.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_