РЗН 2022/16851
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16851
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.04.2022 № РЗН 2022/16851
На медицинское изделие
Маска-респиратор медицинская фильтрующая с клапаном по ТУ 32.50.50-001-05789015-2020в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Респиратор медицинский KN95 с клапаном, степень защиты FFP2; тип захватов: вокруг ушей; цвета: белый, черный - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 50 шт., 100 шт.
2. Респиратор медицинский KN95 с клапаном, степень защиты FFP2; тип захватов: за затылком; цвета: белый - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 50 шт., 100 шт.
3. Респиратор медицинский KN99 с клапаном, степень защиты FFP3; тип захватов: вокруг ушей; цвета: белый - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 50 шт., 100 шт.
4. Респиратор медицинский KN99 с клапаном, степень защиты FFP3; тип захватов: за затылком; цвета: белый - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 50 шт., 100 шт.
II. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фабрик"
Место производства медицинского изделия
117393, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Профсоюзная, д. 56, помещ. XIX, ком. 154
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16851
Вид медицинского изделия:
367580
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 06.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_