РЗН 2022/16848

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16848
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.04.2022 № РЗН 2022/16848
На медицинское изделие
Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM®варианты исполнения: 1. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-7000, в составе: 1.1. Кресло - 1 шт. 1.2. Программное обеспечение на компакт-диске или USB-флеш-накопителе - 1 шт. 1.3. Шнур питания - 1 шт. 1.4. Кабель для подключения к ПК - 1 шт. 1.5. Ремень для мониторинга абдоминального давления - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 1.6. Вагинальный зонд с трубками и нагнетателем давления - от 1 до 25 шт. (при необходимости). 1.7. Ректальный зонд с трубками и нагнетателем давления - от 1 до 25 шт. (при необходимости). 1.8. Руководство пользователя - 1 шт. 2. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-1000M, в составе: 2.1. Кресло - 1 шт. 2.2. Программное обеспечение на компакт-диске или USB-флеш-накопителе - 1 шт. 2.3. Адаптер питания - 1 шт. 2.4. Кабель для подключения к ПК - 1 шт. 2.5. Ремень для мониторинга абдоминального давления - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 2.6. Руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Уромед М"
Производитель
"ФурунХэлскеа Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, FurunHealthcare Co., Ltd., 206, Gangwon-Technopark, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16848
Вид медицинского изделия: 352440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 06.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_