РЗН 2022/16843

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16843

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 06.04.2022 № РЗН 2022/16843

На медицинское изделие

Набор реагентов для диагностики ин витро для автоматического анализатора ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)в составе: 1. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Реагент-RPR-антиген - 1 шт (22 мл). 3. Микропланшет - 10 шт. 4. Контрольный материал Reactive control (положительный контроль) - 1 шт (5 мл). 5. Контрольный материал Nonreactive control (отрицательный контроль) - 1 шт. (5 мл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Медика Продакт"

Производитель

"Аваренесс Технолоджи, Инк."

Место производства медицинского изделия

, Awareness Technology, Inc., 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16843

Вид медицинского изделия: 244360

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 06.04.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_