РЗН 2022/16840

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16840

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 06.04.2022 № РЗН 2022/16840

На медицинское изделие

Набор реагентов для качественного экспресс-определения антигена SARS-CoV-2 в назальном мазке (RAMP COVID-19 Antigen Test), серия (партия) M07754/13147в составе: 1. Тест-кассета и наконечник в фольгированной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Раствор буферный для разведения образцов объёмом 1,3 мл в пробирке - 25 шт. 3. Тампон для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке - 25 шт. 4. Образец контрольный положительный - 1 шт. 5. Образец контрольный отрицательный - 1 шт. 6. Устройство для внесения образца объёмом 75 мкл - 1 шт. 7. Карточка серии в индивидуальной упаковке - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Производитель

"Респонс Биомедикал Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16840

Вид медицинского изделия: 142010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 06.04.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_