РЗН 2022/16818
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16818
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.04.2022 № РЗН 2022/16818
На медицинское изделие
Экспресс-тест для определения карбапенемаз КРС, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA 5)в составе:
1. 20 тест-кассет в алюминиевых пакетах с влагопоглотителем.
2. 20 пробирок типа Эппендорф.
3. 20 одноразовых пипеток на 100 мкл.
4. 1 буферный раствор для экстракции в пластиковом флаконе (4,5 мл).
5. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГЕМ"
Производитель
NG Biotech Societe par actions simplifiee
Место производства медицинского изделия
, Франция, Atelier Relais le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect 1 Guipry 35480 Guipry-Messac
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16818
Вид медицинского изделия:
359350
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 05.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_