РЗН 2022/16813
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16813
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.04.2022 № РЗН 2022/16813
На медицинское изделие
Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации «Euro Type» по ТУ 32.50.50-003-28916580-2021варианты исполнения:
1. Пакеты для стерилизации самоклеящиеся, плоские (бумага-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 100 мм до 700 мм с шагом 5 мм.
2. Рулоны для стерилизации, плоские (бумага-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м.
3. Рулоны для стерилизации со складками (бумага-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м.
4. Пакеты для стерилизации плоские (плёнка-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм.
5. Пакеты для стерилизации плоские (бумага-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм.
6. Пакеты для стерилизации плоские (нетканый материал-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм.
7. Пакеты для стерилизации плоские (материал Тайвек-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм.
8. Пакеты для стерилизации со складками (плёнка-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм.
9. Пакеты для стерилизации со складками (бумага-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм.
10. Пакеты для стерилизации со складками (нетканый материал-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм.
11. Рулоны для стерилизации плоские (плёнка-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м.
12. Рулоны для стерилизации плоские (материал Тайвек-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м.
13. Рулоны для стерилизации плоские (нетканый материал-плёнка) шири-ной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м.
14. Рулоны для стерилизации со складками (плёнка-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м.
15. Рулоны для стерилизации со складками (нетканый материал-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м.
16. Рулоны для стерилизации со складками (материал Тайвек-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Евротайп Рус"
Место производства медицинского изделия
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Донской, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 5, помещ. 1, ком. 35
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16813
Вид медицинского изделия:
185910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 05.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_