РЗН 2022/16811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16811
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.04.2022 № РЗН 2022/16811
На медицинское изделие
Набор одежды смотровой медицинской нестерильной одноразовой "SIZZ" по ТУ 32.50.50-011-05972417-2021в вариантах исполнения:
Набор №1, в составе:
1. Халат универсальный, длина: 110см, 120см, 130см, 140см, 150см, 160см, размер: 48-50,52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт.
2. Куртка универсальная, размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт.
3. Брюки универсальные, размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт.
4. Бахилы высокие, высота: 45см, 50см, 56см, 65см / низкие, высота: 15см, 18см, 20см; на завязках / резинках - 1 пара.
5. Шапочка-колпак универсальная - 1 шт.
6. Шапочка-берет универсальная - 1 шт.
7. Шапочка-шлем универсальная - 1 шт.
8. Шапочка-колпак хирургическая - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Набор №2, в составе:
1. Халат универсальный, длина: 110см, 120см, 130см, 140см, 150см, 160см, размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт.
2. Куртка универсальная, размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт.
3. Бахилы высокие, высота: 45см, 50см, 56см, 65см / низкие, высота: 15см, 18см, 20см; на завязках / резинках - 1 пара.
4. Шапочка-колпак универсальная - 1 шт.
5. Шапочка-берет универсальная - 1 шт.
6. Шапочка-шлем универсальная - 1 шт.
7. Шапочка-колпак хирургическая - 1 шт.
8. Маска лицевая защитная стандартная, размер 17,5x19,5 см - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Набор №3, в составе:
1. Халат универсальный, длина: 110см, 120см, 130см, 140см, 150см, 160см, размер: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт.
2. Куртка универсальная, размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт.
3. Брюки универсальные, размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт.
4. Бахилы высокие, высота: 45см, 50см, 56см, 65см / низкие, высота: 15см, 18см, 20см; на завязках / резинках - 1 пара.
5. Колпак универсальный - 1 шт.
6. Берет универсальный - 1 шт.
7. Шапочка-шлем универсальная - 1 шт.
8. Нарукавники - 1 пара.
9. Фартук - 1 шт.
10. Салфетка, размер 40x20 см - 1 шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
Набор №4, в составе:
1. Халат универсальный, длина: 110см, 120см, 130см, 140см, 150см, 160см, размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт.
2. Колпак универсальный - 1 шт.
3. Бахилы высокие, высота: 45см, 50см, 56см, 65см / низкие, высота: 15см, 18см, 20см; на завязках / резинках - 1 пара.
4. Маска лицевая защитная стандартная, размер 17,5x19,5 см - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ФАБИНТЕР"
Место производства медицинского изделия
355035, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, пр-кт Кулакова, д. 28, к. Б
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16811
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 05.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_