РЗН 2022/16808
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16808
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.04.2022 № РЗН 2022/16808
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators)"в составе:
- Калибратор А (Alere NT-proBNP Сalibrator A) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор B (Alere NT-proBNP Сalibrator B) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор C (Alere NT-proBNP Сalibrator C) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор D (Alere NT-proBNP Сalibrator D) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор E (Alere NT-proBNP Сalibrator E) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор F (Alere NT-proBNP Сalibrator F) - 1 x 4,0 мл;
- Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16808
Вид медицинского изделия:
253640
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 04.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_