РЗН 2022/16801
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16801
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.04.2022 № РЗН 2022/16801
На медицинское изделие
Маска кислородная лицевая по ТУ 32.50.50.190-002-0124642608-2021варианты исполнения:
I. Маска кислородная лицевая А1-105К, размер L, в составе:
1. Корпус маски - 1 шт.
2. Коннектор - 1 шт.
3. Вкладыш-инструкция - 1 шт.
II. Маска кислородная лицевая А1-105КЗЭ, размер L, в составе:
1. Корпус маски - 1 шт.
2. Коннектор - 1 шт.
3. Зажим для носа - 1 шт.
4. Эластичный ремешок - 1 шт.
5. Трубка соединительная (1,0 м; 1,5 м; 2,0 м) - 1 шт.
6. Вкладыш-инструкция - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ"
Место производства медицинского изделия
143444, Россия, Московская область, г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Геологов, д. 6, помещ. III, ком. 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16801
Вид медицинского изделия:
156050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 06.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_