РЗН 2022/16794
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16794
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.04.2022 № РЗН 2022/16794
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин Калибраторы (Alinity i Homocysteine Calibrators)"в составе:
- Калибратор А (Alinity i Homocysteine Сalibrator A) - 1 x 3,0 мл;
- Калибратор B (Alinity i Homocysteine Сalibrator B) - 1 x 3,0 мл;
- Калибратор C (Alinity i Homocysteine Сalibrator C) - 1 x 3,0 мл;
- Калибратор D (Alinity i Homocysteine Сalibrator D) - 1 x 3,0 мл;
- Калибратор E (Alinity i Homocysteine Сalibrator E) - 1 x 3,0 мл;
- Калибратор F (Alinity i Homocysteine Сalibrator F) - 1 x 3,0 мл;
- Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16794
Вид медицинского изделия:
143790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_