РЗН 2022/16791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16791
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.03.2022 № РЗН 2022/16791
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения лития спектрфотометрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Литий Реагенты (Alinity c Lithium Reagent Kit)"2 картриджа по 95 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity с Lithium R 1) - 2 х 20.7 мл;
- Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16791
Вид медицинского изделия:
329340
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 31.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_