РЗН 2022/16785
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16785
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.06.2023 № РЗН 2022/16785
На медицинское изделие
Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019в составе:
1. Зонд педикулярный прямой. ОИ 04.01.000.00.
2. Зонд педикулярный изогнутый. ОИ 04.02.000.00.
3. Зонд педикулярный прямой удлиненный. ОИ 04.03.000.00.
4. Щуп педикулярный. ОИ 04.00.000.01.
5. Фиксатор маркера. ОИ 04.04.000.00.
6. Маркер с цилиндрической меткой. ОИ 04.00.000.02.
7. Маркер со сферической меткой. ОИ 04.00.000.03.
8. Метчик диаметром 5 мм. ОИ 04.05.000.00.
9. Метчик диаметром 4 мм. ОИ 04.06.000.00.
10. Метчик диаметром 6 мм. ОИ 04.07.000.00.
11. Метчик диаметром 7 мм. ОИ 04.08.000.00.
12. Рукоятка отвертки с храповым механизмом. ОИ 04.09.000.00.
13. Отвертка для винта. ОИ 04.11.000.00.
14. Т-образная рукоятка. ОИ 04.12.000.00.
15. Держатель гайки. ОИ 04.13.000.00.
16. Стартовая отвертка. ОИ 04.14.000.00.
17. Изгибатель стержня. ОИ 04.15.000.00.
18. Держатель стержня. ОИ 04.16.000.00.
19. Толкатель стержня. ОИ 04.17.000.00.
20. Персуадер. ОИ 04.18.000.00.
21. Щипцы редукционные. ОИ 04.19.000.00.
22. Антиторсионный направитель. ОИ 04.21.000.00.
23. Стержень ревизионной отвертки. ОИ 04.22.000.00.
24. Компрессор изогнутый. ОИ 04.23.000.00.
25. Дистрактор изогнутый. ОИ 04.24.000.00.
26. Силовые щипцы. ОИ 04.25.000.00.
27. Ключ для ротации стержня. ОИ 04.00.000.04
28. Изгибатель стержня в ране левый. ОИ 04.00.000.05.
29. Изгибатель стержня в ране правый. ОИ 04.00.000.06.
30. Шило. ОИ 04.26.000.00.
31. Основание инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.00.
32. Крышка инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.01.
33. Инструментальная укладка № 1. ОИ 04.27.000.02.
34. Инструментальная укладка № 2. ОИ 04.27.000.03.
35. Инструментальная укладка № 3. ОИ 04.27.000.04.
36. Отвертка динамометрическая. ОИ 04.28.000.00.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ортоинвест"
Место производства медицинского изделия
197350, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть 1, ком. 179
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16785
Вид медицинского изделия:
266600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 28.06.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_