РЗН 2022/16778

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16778

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 31.03.2022 № РЗН 2022/16778

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения аполипопротеина A1 на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Apolipoprotein A-1 (Atellica CH APO A1))в составе: 1. Пакет 1 (Pеагент 1, Atellica CH APO A1) - 2 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 10,0 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) - 10,0 мл. 2. Пакет 2 (Pеагент 2, Atellica CH APO A1) - 2 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 5,2 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 5,2 мл. 3. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Сименс Здравоохранение"

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16778

Вид медицинского изделия: 200130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 31.03.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_