РЗН 2022/16760
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16760
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.03.2022 № РЗН 2022/16760
На медицинское изделие
Программное обеспечение «Система центрального мониторинга СЦМ 4.0» по ТУ 58.29.32-029-32119398-2021в составе:
1. Электронный носитель (компакт-диск) с программным обеспечением в упаковке - 1 шт.
2. Электронный ключ защиты ПО - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Программное обеспечение «Система центрального мониторинга СЦМ 4.0». Паспорт, ТЭСМ.941119.001 ПС - 1 шт.
2. Программное обеспечение «Система центрального мониторинга СЦМ 4.0». Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.941119.001 РЭ - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Место производства медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещ. 217
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16760
Вид медицинского изделия:
182360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 58.29.32.000
медицинского изделия: 58.29.32.000
Приказом Росздравнадзора от 31.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_