РЗН 2022/16759 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16759 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2022 № РЗН 2022/16759 
На медицинское изделие
Респиратор-полумаска из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-008-44260148-2021в составе: I. Варианты исполнения: 1. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, класс защиты N95/FFP2, цвет: белый - 1 шт./уп. 2. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, с дыхательным клапаном (клапан выдоха), класс защиты N95/FFP2, цвет: белый - 1 шт./уп. 3. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, класс защиты N95/FFP2, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп. 4. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, с дыхательным клапаном (клапан выдоха), класс защиты N95/FFP2, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп. 5. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, класс защиты N99/FFP3, цвет: белый - 1 шт./уп. 6. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, с дыхательным клапаном (клапан выдоха) класс защиты N99/FFP3, цвет: белый - 1 шт./уп. 7. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, класс защиты N99/FFP3, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп. 8. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, с дыхательным клапаном (клапан выдоха) класс защиты N99/FFP3, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Сигма Хелскэр"
Место производства медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, помещ. 27, ком. 511-А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16759 
Вид медицинского изделия: 180770
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_