РЗН 2022/16759
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16759
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2022 № РЗН 2022/16759
На медицинское изделие
Респиратор-полумаска из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-008-44260148-2021в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, класс защиты N95/FFP2, цвет: белый - 1 шт./уп.
2. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, с дыхательным клапаном (клапан выдоха), класс защиты N95/FFP2, цвет: белый - 1 шт./уп.
3. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, класс защиты N95/FFP2, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп.
4. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, с дыхательным клапаном (клапан выдоха), класс защиты N95/FFP2, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп.
5. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, класс защиты N99/FFP3, цвет: белый - 1 шт./уп.
6. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, с дыхательным клапаном (клапан выдоха) класс защиты N99/FFP3, цвет: белый - 1 шт./уп.
7. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, класс защиты N99/FFP3, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп.
8. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, с дыхательным клапаном (клапан выдоха) класс защиты N99/FFP3, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Сигма Хелскэр"
Место производства медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, помещ. 27, ком. 511-А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16759
Вид медицинского изделия:
180770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_