РЗН 2022/16754
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16754
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.05.2022 № РЗН 2022/16754
На медицинское изделие
Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA Токсоплазма IgM" по ТУ 21.20.23-474-98539446-2019варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- отрицательный контроль, маркирован «Контроль ?» - 1 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 1 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- отрицательный контроль, маркирован «Контроль ?» - 5 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 5 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Компания Алкор Био"
Место производства медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16754
Вид медицинского изделия:
255550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 04.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_