РЗН 2022/16739
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16739
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2022 № РЗН 2022/16739
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации молочной кислоты в цельной крови (с депротеинизацией) и сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом "ЛАКТАТ-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-099-94568735-2021в вариантах исполнения:
Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (50 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов;
- реагент 3 - 1 флакон (30 мл);
- калибратор - 1 флакон (1 мл).
Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- реагент 3 - 1 флакон (30 мл);
- калибратор - 1 флакон (1 мл).
Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- реагент 3 - 2 флакона (по 30 мл);
- калибратор - 1 флакон (1 мл).
Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (11 мл);
- реагент 3 - 1 флакон (30 мл);
- калибратор - 1 флакон (1 мл).
Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл);
- реагент 3 - 2 флакона (по 30 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1 мл).
Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл);
- реагент 3 - 1 флакон (30 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1 мл).
Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 6 мл);
- реагент 3 - 2 флакона (по 30 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1 мл).
Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (51 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл);
- реагент 3 - 1 флакон (30 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1 мл).
Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 51 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
- реагент 3 - 2 флакона (по 30 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1 мл).
Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (72 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- реагент 3 - 1 флакон (30 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1 мл).
Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- реагент 3 - 2 флакона (по 30 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1 мл).
Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (70 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (19 мл);
- реагент 3 - 1 флакон (30 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1 мл).
Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 70 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 19 мл);
- реагент 3 - 2 флакона (по 30 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1 мл).
Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл);
- реагент 3 - 1 флакон (30 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1 мл).
Комплект 15, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);
- реагент 3 - 2 флакона (по 30 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Производитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16739
Вид медицинского изделия:
128380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_