РЗН 2022/16738

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16738

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 24.03.2022 № РЗН 2022/16738

На медицинское изделие

Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA ЦМВ IgG" по ТУ 21.20.23-486-98539446-2019варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - калибратор 1, маркирован «Калибратор 1» - 1 фл. (1 мл); - калибратор 2, маркирован «Калибратор 2» - 1 фл. (0,5 мл); - калибратор 3, маркирован «Калибратор 3» - 1 фл. (0,5 мл); - калибратор 4, маркирован «Калибратор 4» - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - калибратор 1, маркирован «Калибратор 1» - 5 фл. (1 мл); - калибратор 2, маркирован «Калибратор 2» - 5 фл. (0,5 мл); - калибратор 3, маркирован «Калибратор 3» - 5 фл. (0,5 мл); - калибратор 4, маркирован «Калибратор 4» - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Компания Алкор Био"

Место производства медицинского изделия

192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16738

Вид медицинского изделия: 217720

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 24.03.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_