РЗН 2022/16736
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16736
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2022 № РЗН 2022/16736
На медицинское изделие
Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA ЦМВ IgG" по ТУ 21.20.23-487-98539446-2019в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- контроль 1, маркирован «Контроль 1» - 1 фл. (1 мл);
- контроль 2, маркирован «Контроль 2» - 1 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- контроль 1, маркирован «Контроль 1» - 5 фл. (1 мл);
- контроль 2, маркирован «Контроль 2» - 5 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- контроль 1, маркирован «Контроль 1» - 10 фл. (1 мл);
- контроль 2, маркирован «Контроль 2» - 10 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Компания Алкор Био"
Место производства медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16736
Вид медицинского изделия:
217760
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_