РЗН 2022/16725
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16725
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2022 № РЗН 2022/16725
На медицинское изделие
Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализатаров "МЕК" Биолайз-НК-5-LS по ТУ 21.20.23-005-20539847-2020в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биолайз-НК-5-LS по ТУ 21.20.23-005-20539847-2020 - 1 л.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биолайз-НК-5-LS по ТУ 21.20.23-005-20539847-2020 - 5 л.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1 Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биолайз-НК-5-LS по ТУ 21.20.23-005-20539847-2020 - 20 л.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Мега-Райд"
Производитель
ООО "Био-мед М"
Место производства медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. 2-я Машиностроения, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16725
Вид медицинского изделия:
101640
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_