РЗН 2022/16709
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16709
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2022 № РЗН 2022/16709
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Гомоцистеин Реагенты (ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit)"в варианте исполнения:
100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT Homocysteine Microparticles) - 1 флакон х 6,5 мл.
2. Энзим (ARCHITECT Homocysteine Enzyme) - 1 флакон х 8,6 мл.
3. Редуктант (ARCHITECT Homocysteine Reductant) - 1 флакон x 21,5 мл.
4. Конъюгат (ARCHITECT Homocysteine Conjugate) - 1 флакон х 8,8 мл.
5. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16709
Вид медицинского изделия:
323920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_