РЗН 2022/16697

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16697

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.03.2022 № РЗН 2022/16697

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунофлуоресцентным методом (PCT Fast Test kit (Immunofluorescence Assay))в составе: 1. Тест-кассета для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунофлуоресцентным методом - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Буфер цельной крови - 1 шт. 4. SD-карта - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "РОТАНА"

Производитель

"Гетеин Биотек, Инк."

Место производства медицинского изделия

, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16697

Вид медицинского изделия: 122700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 18.03.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_