РЗН 2022/16694

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16694
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2022 № РЗН 2022/16694
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 с одновременным дифференциальным определением штамма Омикрон методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2/Омикрон)» по ТУ 21.20.23-174-23548172-2022 серии: 1, 2, 3, 4в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая плёнка -1,5 листа. 4. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16694
Вид медицинского изделия: 142160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_