РЗН 2022/16673

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16673

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.03.2022 № РЗН 2022/16673

На медицинское изделие

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreсiControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers). Лот: 59009301в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (РС ACOV2S1), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (РС ACOV2S2), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт присвоенных значений.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Рош Диагностика Рус"

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16673

Вид медицинского изделия: 142170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 14.03.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_