РЗН 2022/16670

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16670

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.03.2022 № РЗН 2022/16670

На медицинское изделие

Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина (PCT) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии" "PCT Semi-Quantitative Rapid Test Cassette"в составе: 1. Тестовая кассета Biotest на прокальцитонин (PCT) в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Буферный раствор (объем - 3 мл) - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "РОТАНА"

Производитель

"Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Китай, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, China

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16670

Вид медицинского изделия: 122730

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 10.03.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_