РЗН 2022/16665
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16665
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.03.2022 № РЗН 2022/16665
На медицинское изделие
Респиратор одноразовый нестерильный из нетканого материала по ТУ 32.50.50-010-24650990-2021I. Варианты исполнения:
1. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала с клапаном выдоха FFP1 KN91.
2. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала с клапаном выдоха FFP1 KN91 с оголовьем.
3. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала без клапана выдоха FFP1 KN91.
4. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала без клапана выдоха FFP1 KN91 с оголовьем.
5. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала с клапаном выдоха FFP2 KN95.
6. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала с клапаном выдоха FFP2 KN95 с оголовьем.
7. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала без клапана выдоха FFP2 KN95.
8. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала без клапана выдоха FFP2 KN95 с оголовьем.
9. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала с клапаном выдоха FFP3 KN99.
10. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала с клапаном выдоха FFP3 KN99 с оголовьем.
11. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала без клапана выдоха FFP3 KN99.
12. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала без клапана выдоха FFP3 KN99 с оголовьем.
II. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Альфастандарт"
Место производства медицинского изделия
300911, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Скуратовская, д. 105, офис 303
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16665
Вид медицинского изделия:
180770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 10.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_