РЗН 2022/16657

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16657

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.03.2022 № РЗН 2022/16657

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold), LOT 21090501, 21092201варианты исполнения, I. Комплектация 1: 1.1. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 10 шт. 1.2. Насадка на магнитные стержни 96 - 2 шт. II. Комплектация 2: 2.1. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 15 шт. 2.2. Насадка на магнитные стержни 96 -2 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "МедТех"

Производитель

"Хунань Жуньмэй Джин Технолоджи Ко., Лтд." Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd.

Место производства медицинского изделия

, Китай, Room 404-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16657

Вид медицинского изделия: 142010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 05.03.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_