РЗН 2022/16640
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16640
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.03.2022 № РЗН 2022/16640
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alere NT-proBNP Microparticles) - 1 флакон x 6,7 мл.
2. Конъюгат (Alere NT-proBNP Conjugate) - 1 флакон x 5,9 мл.
3. Инструкция по применению.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alere NT-proBNP Microparticles) - 1 флакон x 26,7 мл.
2. Конъюгат (Alere NT-proBNP Conjugate) - 1 флакон x 25,9 мл.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16640
Вид медицинского изделия:
253610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 04.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_