РЗН 2022/16639
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16639
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.03.2022 № РЗН 2022/16639
На медицинское изделие
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls)"В составе:
1. Контроль L (Alere NT-proBNP Low Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Контроль M (Alere NT-proBNP Medium Control) - 1 x 8,0 мл.
3. Контроль H (Alere NT-proBNP High Control) - 1 x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16639
Вид медицинского изделия:
253650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 04.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_