РЗН 2022/16615

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16615

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 02.03.2022 № РЗН 2022/16615

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения D - димера (D - dimer) иммунофлуоресцентным методом (D-dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))в составе: 1. Тест-кассета для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунофлуоресцентным методом - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Разбавитель образца - 25 шт. 4. SD-карта - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "РОТАНА"

Производитель

"Гетеин Биотек, Инк."

Место производства медицинского изделия

, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16615

Вид медицинского изделия: 328330

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 02.03.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_