РЗН 2022/16608 

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16608 
Реестровая запись
Скачать скан РУ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2022 № РЗН 2022/16608 
На медицинское изделие
Полумаска медицинская фильтрующая нестерильная по ТУ 32.50.50-003-39007946-2021варианты исполнения: 1. Полумаска медицинская фильтрующая KN95 ЛайфСейф ЛС 105 FFP2 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 1.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 2. Полумаска медицинская фильтрующая с клапаном выдоха KN95 ЛайфСейф ЛС 205 FFP2 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 2.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 3. Полумаска медицинская фильтрующая KN95 ЛайфСейф ЛС 305 FFP3 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 3.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 4. Полумаска медицинская фильтрующая с клапаном выдоха KN95 ЛайфСейф ЛС 405 FFP3 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 4.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 5. Полумаска медицинская фильтрующая с клапаном выдоха KN99 ЛайфСейф ЛС 505 FFP3 NRD с головными фиксаторами, в составе: 5.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 6. Полумаска медицинская фильтрующая с клапаном выдоха KN99 ЛайфСейф ЛС 505 FFP3 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 6.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 7. Полумаска медицинская фильтрующая KN99 ЛайфСейф ЛС 605 FFP3 NRD с головными фиксаторами, в составе: 7.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 8. Полумаска медицинская фильтрующая KN99 ЛайфСейф ЛС 605 FFP3 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 8.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КРОНУС"
Место производства медицинского изделия
620110, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 250, помещ. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16608 
Вид медицинского изделия: 180770
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_