РЗН 2022/16606

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16606
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2022 № РЗН 2022/16606
На медицинское изделие
Стол операционный электрогидравлический серии ОТ80, с принадлежностямиварианты исполнения: I. 1. Стол операционный электрогидравлический-бариатрический OТ80.15 (ОТ80.15К, OT80.15S), в составе: - секция головная; - секция спинная; - секция тазовая; - секции ножные (левая, правая) - 2 шт.; - матрац головной секции; - матрацы спиной секции - не более 2 шт.; - матрац тазовой секции; - матрацы ножных секций - 2 шт.; - основание мобильное (при необходимости); - основание Т-образное из нержавеющей стали (при необходимости); - панель управления на колонне (при необходимости); - привод альтернативный дублирующий (при необходимости); - привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости); - привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости); - кабель питания; - рейки для крепления принадлежностей - не более 8 шт.; - стойка инфузионная с креплением специальная - 2 крючка (при необходимости); - рамка анестезиологическая с фиксированной высотой (при необходимости); - опоры для рук в комплекте с креплением и ремешками (при необходимости) - 2 шт.; - пояс фиксирующий для тела (при необходимости); - эксплуатационная документация. 2. Стол операционный электрогидравлический универсальный VISCO ОТ80.20 (OT80.20V, ОТ80.20К, OT80.20VK, OT80.20S, OT80.20VS), в составе: - секция головная; - секция спинная; - секция тазовая; - секции ножные (левая, правая) - 2 шт.; - матрац головной секции; - матрацы спиной секции - не более 2 шт.; - матрац тазовой секции; - матрацы ножных секций - 2 шт.; - основание мобильное (при необходимости); - основание Т-образное из нержавеющей стали (при необходимости); - панель управления на колонне (при необходимости); - привод альтернативный дублирующий (при необходимости); - привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости); - привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости); - кабель питания; - рейки для крепления принадлежностей - не более 8 шт.; - стойка инфузионная с креплением специальная - 2 крючка (при необходимости); - рамка анестезиологическая с фиксированной высотой (при необходимости); - опоры для рук в комплекте с креплением и ремешками (при необходимости) - 2 шт.; - пояс фиксирующий для тела (при необходимости); - эксплуатационная документация. 3. Стол операционный электрогидравлический универсальный ОТ80.25 (OT80.25V, ОТ80.25К, OT80.25VK), в составе: - секция головная; - секция спинная; - секция тазовая; - секции ножные (левая, правая) - 2 шт.; - матрац головной секции; - матрацы спиной секции - не более 2 шт.; - матрац тазовой секции; - матрацы ножных секций - 2 шт.; - основание мобильное (при необходимости); - основание Т-образное из нержавеющей стали (при необходимости); - панель управления на колонне (при необходимости); - привод альтернативный дублирующий (при необходимости); - привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости); - привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости); - кабель питания; - рейки для крепления принадлежностей - не более 8 шт.; - стойка инфузионная с креплением специальная - 2 крючка (при необходимости); - рамка анестезиологическая с фиксированной высотой (при необходимости); - опоры для рук в комплекте с креплением и ремешками (при необходимости) - 2 шт.; - пояс фиксирующий для тела (при необходимости); - эксплуатационная документация. II. Принадлежности (на единицу изделия): 1. Пульт ручного управления. 2. Подставка для пульта ручного управления. 3. Рамка анестезиологическая, регулируемая (не более 2 шт.). 4. Стойки инфузионные с креплением - 2 крючка (не более 2 шт.). 5. Стойки инфузионные с креплением - 4 крючка (не более 2 шт.). 6. Ремни фиксации для рук (не более 4 шт.). 7. Ремни фиксации для ног (не более 4 шт.). 8. Тракционный комплект для ортопедии. 9. Секция нейрохирургическая. 10. Опора артроскопическая. 11. Опора офтальмологическая для головы и запястий хирурга. 12. Тракционный комплект для кисти по Вайнбергеру. 13. Устройство для проктологии. 14. Сапожки для позиционирования ног (не более 2 шт.). 15. Опоры для ног по Геппелю (не более 2 шт.). 16. Опоры для плеч (не более 2 шт.). 17. Опоры боковые (не более 2 шт.). 18. Упоры для ступней (не более 2 шт.). 19. Опора для колена при операции на мениске (не более 2 шт.). 20. Ручки для скольжения (не более 2 шт.). 21. Столешница для проведения операций на руке с мобильной опорой. 22. Подголовник полиуретановый. 23. Подголовник полиуретановый подковообразный. 24. Подушка для позиции на груди полиуретановая. 25. Подушки для запястья ног полиуретановые (не более 2 шт.). 26. Подголовник гелевый. 27. Подголовник гелевый педиатрический. 28. Подголовник гелевый подковообразный. 29. Подголовник гелевый подковообразный педиатрический. 30. Подголовник с поддержкой для шей гелевый. 31. Подлокотник гелевый. 32. Подушка гелевая для позиции на груди. 33. Подушка гелевая для позиции на груди педиатрическая. 34. Подушки для запястья ног гелевые (не более 2 шт.). 35. Подушки для стоп гелевые (не более 2 шт.). 36. Подушка для фиксации на боку с гелевым ковриком. 37. Рамка Уилсона с гелевыми ковриками. 38. Матрац гелевый педиатрический (не более 2 шт.). 39. Лоток для отходов с шарнирным креплением, четырёхугольный (не более 2 шт.). 40. Лоток для отходов с шарнирным креплением и дренажной трубкой, четырёхугольный (не более 2 шт.). 41. Лоток для отходов с шарнирным креплением и дренажной трубкой, круглый (не более 2 шт.). 42. Ёмкость для отходов с дренажной крышкой и мобильной кареткой (не более 2 шт.). 43. Зажимы крепежные (не более 8 шт.). 44. Адаптеры быстрой фиксации (не более 8 шт.). 45. Адаптеры стержневого типа (не более 8 шт.). 46. Адаптеры стержневого типа вращающиеся однорычажные (не более 8 шт.). 47. Адаптеры стержневого типа вращающиеся двухрычажные (не более 8 шт.). 48. Держатель рентгеновских кассет (не более 2 шт.). 49. Лоток для рентгеновских кассет (не более 2 шт.). 50. Ступенька одиночная (не более 2 шт.). 51. Ступенька двойная (не более 2 шт.). 52. Тележка для аксессуаров (не более 2 шт.). 53. Тележка для комплекта ортопедии с корзиной.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТМС"
Производитель
"ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш."
Место производства медицинского изделия
, Турция, INSPITAL Medikal Technology A.S., Karaoglan mah. Kume Evleri No:745 Golbasi, Ankara, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16606
Вид медицинского изделия: 162400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.112
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_