РЗН 2022/16599
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16599
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2022 № РЗН 2022/16599
На медицинское изделие
Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для лабораторных исследований in vitroварианты исполнения:
I. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Junior для лабораторных исследований in vitro, в составе:
1. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Junior.
2. Сетевой адаптер.
3. Переходник адаптера для розеток, стандарт EU.
4. Переходник адаптера для розеток, стандарт USA.
5. Переходник адаптера для розеток, стандарт UK.
6. Набор кювет, в составе:
- кювета FL45 - 10 шт.;
- стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе - 10 шт.
7. Пинцет пластиковый.
8. Стаканчик пластиковый с крышкой.
9. Руководство пользователя.
II. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Duo Plus для лабораторных исследований in vitro, в составе:
1. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Duo Plus.
2. Кабель питания.
3. Адаптер сетевой.
4. Стержень для магнитной мешалки.
5. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro - 100 шт./уп.
6. Крышка для встроенного принтера.
7. Термобумага для принтера - 1 рулон.
8. Адаптеры кольцевые для реагентов - 2 шт.
9. Руководство пользователя.
III. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Quattro для лабораторных исследований in vitro, в составе:
1. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Quattro.
2. Кабель питания.
3. Адаптер сетевой.
4. Стержень для магнитной мешалки.
5. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro - 100 шт./уп.
6. Крышка для встроенного принтера.
7. Термобумага для принтера - 1 рулон.
8. Адаптеры кольцевые для реагентов - 2 шт.
9. Руководство пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Производитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16599
Вид медицинского изделия:
261210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_