РЗН 2022/16598
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16598
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2022 № РЗН 2022/16598
На медицинское изделие
Наборы измерительных кювет к анализатору полуавтоматическому для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. Набор измерительных кювет №1, в составе:
1.1. Кювета FL45 (500 шт./уп.) - 1 уп.
1.2. Стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе (500 шт./фл.) - 1 уп.
1.3. Карточка кюветная (CuvCARD).
1.4. Инструкция по применению.
2. Набор измерительных кювет №2, в составе:
2.1. Кювета FL45 (500 шт./уп.) - 5 уп.
2.2. Стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе (500 шт./фл.) - 5 уп.
2.3. Карточка кюветная (CuvCARD) - 5 шт.
2.4. Инструкция по применению.
3. Набор измерительных кювет №3, в составе:
3.1. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro (100 шт./уп.) - 5 уп.
3.2. Карточка кюветная (CuvCARD).
3.3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Производитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16598
Вид медицинского изделия:
324430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_