РЗН 2022/16584

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16584

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 24.02.2022 № РЗН 2022/16584

На медицинское изделие

Костюм изолирующий из синтетических материалов по ТУ 32.50.50-053-00302907-2020варианты исполнения: I. Костюм изолирующий из синтетических материалов с герметичными швами - вариант А, цвет белый (Optical white), в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Рост 158;164 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.2. Рост 164;170 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.3. Рост 170;176 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.4. Рост 176;182 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.5. Рост 182;188 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 2. Бахилы - 1 пара., размеры 41, 42, 43, 44, 45, 46. II. Костюм изолирующий из синтетических материалов с герметичными швами - вариант А, цвет оранжевый (Fluorescent orange), в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Рост 158;164 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.2. Рост 164;170 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.3. Рост 170;176 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.4. Рост 176;182 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.5. Рост 182;188 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 2. Бахилы - 1 пара, размеры 41,42, 43, 44, 45, 46. III. Костюм изолирующий из синтетических материалов без герметизации швов - вариант Б, цвет белый (Optical white), в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Рост 158;164 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.2. Рост 164;170 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.3. Рост 170;176 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.4. Рост 176;182 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.5. Рост 182;188 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 2. Бахилы - 1 пара, размеры 41, 42, 43, 44, 45, 46. IV. Костюм изолирующий из синтетических материалов без герметизации швов - вариант Б, цвет оранжевый (Fluorescent orange), в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Рост 158;164 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.2. Рост 164;170 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.3. Рост 170;176 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.4. Рост 176;182 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.5. Рост 182;188 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 2 Бахилы - 1 пара, размеры 41, 42, 43, 44, 45, 46.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "БТК групп"

Место производства медицинского изделия

188640, Россия, Ленинградская область, г. Всеволожск, ул. Ленинградская, д. 14/1

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16584

Вид медицинского изделия: 104010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190

Приказом Росздравнадзора от 24.02.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_