РЗН 2022/16579
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16579
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.02.2022 № РЗН 2022/16579
На медицинское изделие
Набор расходных материалов "QXDx AutoDG Consumable Pack"в составе:
1. Планшеты 96-луночные для цифровой капельной ПЦР, 5 шт./уп. - 3 уп.
2. Фольга для запаивания планшетов, 50 шт./уп. - 1 уп.
3. Масло для автоматического генератора капель, 150 мл в 1 флаконе - 1 флакон.
4. Наконечники для пипеток, 96 шт./уп. - 10 уп.
5. Картриджи DG32, 15 шт./уп. - 1 уп.
6. Инструкции по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Производитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16579
Вид медицинского изделия:
109770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 22.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_