РЗН 2022/16575

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16575
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.02.2022 № РЗН 2022/16575
На медицинское изделие
Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS‑CoV‑2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки и мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека, помещенных в одну пробирку, иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test)в составе: 1. Тест-полоска в индивидуальной упаковке - 25 шт. 2. Пробирка с экстрагирующим буфером - 25 шт. 3. Крышка с пипеткой - 25 шт. 4. Зонд-тампон стерильный - 25 шт. 5. Пленка защитная. 6. Краткое справочное руководство. 7. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диагностика Рус"
Производитель
"СД Биосенсор, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16575
Вид медицинского изделия: 142010
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 22.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_