РЗН 2022/16572
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16572
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.02.2022 № РЗН 2022/16572
На медицинское изделие
Программное обеспечение "Система нейросетевая Care Mentor AI для диагностики признаков рака легкого по данным компьютерной томографии" по ТУ 58.29.32-005-28263422-2021варианты исполнения:
1. Система нейросетевая Care Mentor AI Webshow, в составе:
- доступ к системе нейросетевой посредством логина и пароля - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (в распечатанном виде) - 1 шт.
2. Система нейросетевая Care Mentor AI API, в составе:
- доступ к системе нейросетевой посредством интеграции - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (в распечатанном виде) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КэреМенторЭйАй"
Место производства медицинского изделия
125375, Россия, Москва, Гнездниковский М. пер., д. 12, этаж 2, офис 6, пом. III, ком. 19
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16572
Вид медицинского изделия:
353180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 58.29.32.000
медицинского изделия: 58.29.32.000
Приказом Росздравнадзора от 22.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_