РЗН 2022/16571

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16571

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 22.02.2022 № РЗН 2022/16571

На медицинское изделие

Набор контрольных материалов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM aTgII Quality Control (Atellica IM aTgII QC))в составе: 1. Контрольный материал 1-го уровня Atellica IM aTgII QC CONTROL 1, 1,0 мл - 3 флакона. 2. Контрольный материал 2-го уровня Atellica IM aTgII QC CONTROL 2, 1,0 мл - 3 флакона. 3. Лист присвоенных значений контрольных материалов.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Сименс Здравоохранение"

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс Лтд.

Место производства медицинского изделия

, Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16571

Вид медицинского изделия: 237840

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 22.02.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_