РЗН 2022/16561
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16561
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.02.2022 № РЗН 2022/16561
На медицинское изделие
Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobilв вариантах исполнения:
I. Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil, в составе:
1. Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil - 1 шт.
2. Аккумулятор - 2 шт.
3. Зарядное устройство - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации стола - 1 шт.
II. Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil Q, в составе:
1. Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil Q - 1 шт.
2. Кабель для зарядки встроенного аккумулятора - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации стола - 1 шт.
III. Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil T, в составе:
1. Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil T - 1 шт.
2. Аккумулятор - 2 шт.
3. Зарядное устройство - 1 шт.
4. Кабель для функции наклона - не более 5 шт.
5. Инструкция по эксплуатации стола - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ручка с кнопкой снятия блокировки деки - не более 5 шт.
2. Педали тормоза с двух сторон - не более 5 шт.
3. Ручка для перемещения стола - не более 5 шт.
4. Мобильная ручка управления - не более 5 шт.
5. Ручка для пациента - не более 5 шт.
6. Направляющие для дополнительного оборудования - не более 5 шт.
7. Матрас пациента - не более 5 шт.
8. Компрессионное устройство для пациента - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РМР"
Производитель
"Роесис МедТех ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Roesys MedTec GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str. 2, 32339 Espelkamp, Deutschland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16561
Вид медицинского изделия:
136560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130
медицинского изделия: 26.60.11.130
Приказом Росздравнадзора от 18.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_