РЗН 2022/16546
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16546
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.02.2022 № РЗН 2022/16546
На медицинское изделие
Анализатор для фотофиксации и анализа иммунохроматографических экспресс-тестов "АМ-900"в составе:
1. Анализатор АМ-900 - 1 шт.
2. Защитная панель - 1 шт.
3. Модуль для приемного лотка - 1 шт.
4. Приемный лоток для мультитеста №1 - 1 шт.
5. Приемный лоток для мультитеста №2 - 1 шт. (при необходимости).
6. Кассета для единичных тестов - 1 шт.
7. Модуль для тест-контейнера - 1 шт.
8. Крышка модуля для тест-контейнера - 1 шт.
9. Контрольная панель для проверки прибора - 1 шт.
10. USB накопитель с ПО - 1 шт.
11. Кабель USB АМ-ВМ - 1 шт.
12. Сканер оптический - 1 шт.
13. Кабель USB для подключения сканера - 1 шт.
14. Ноутбук с блоком питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Чековый принтер - 1 шт. (при необходимости).
16. Зарядное устройство для чекового принтера - 1 шт. (при необходимости).
17. Термобумага - 1 шт. (при необходимости).
18. Кабель USB для подключения чекового принтера - 1 шт. (при необходимости).
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
20. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место производства медицинского изделия
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16546
Вид медицинского изделия:
113970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.190
медицинского изделия: 26.51.53.190
Приказом Росздравнадзора от 15.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_