РЗН 2022/16537

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16537

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 15.02.2022 № РЗН 2022/16537

На медицинское изделие

Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA ЦМВ IgM" по ТУ 21.20.23-492-98539446-2019варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Отрицательный контроль, маркирован "Калибратор -" - 1 фл. (1 мл). 1.2. Положительный контроль, маркирован "Калибратор +" - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Отрицательный контроль, маркирован "Калибратор -" - 5 фл. (1 мл). 1.2. Положительный контроль, маркирован "Калибратор +" - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Компания Алкор Био"

Место производства медицинского изделия

192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16537

Вид медицинского изделия: 217770

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 15.02.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_