РЗН 2022/16536
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16536
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.02.2022 № РЗН 2022/16536
На медицинское изделие
Набор одежды медицинской одноразового применения не стерильный т.м. "СПАНПРО" по ТУ 14.19.32-007-33068869-2021в вариантах исполнения:
Комплект № 1, в составе:
1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Стандарт», размеры: 48-50,
50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт.
2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Стандарт», цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости).
5. Бахилы одноразовые из нетканого материала «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Стандарт», цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по применению.
Комплект №2, в составе:
1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт.
2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет:
белый - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый,
голубой - не более 25 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый,
голубой - не более 25 пар (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс» цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по применению.
Комплект №3, в составе:
1.Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Премиум», размеры: 48-50,
50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт.
2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет:
белый - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс» цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Премиум», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Премиум» цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Премиум», цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по применению.
Комплект №4, в составе:
1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт.
2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет:
белый - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Комфорт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Комфорт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс», цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по применению.
Комплект №5, в составе:
1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт.
2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс» цвет:
белый - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый,
голубой - не более 25 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый,
голубой - не более 25 пар (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая из нетканого 1У1атериала «Шарлотта-Берет» «Стандарт» цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс» цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по применению.
Комплект №6, в составе:
1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62 цвет: белый - не более 5 шт.
2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет:
белый - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый,
голубой - не более 25 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс» цвет: белый,
голубой - не более 25 пар (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» «Комфорт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» «Комфорт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс» цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КОМФОРТ+"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литер 1Ж
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16536
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 18.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_