РЗН 2022/16532
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16532
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2022 № РЗН 2022/16532
На медицинское изделие
Аппарат для локализации апикального сужения РЕХв вариантах исполнения:
I. Аппарат для локализации апикального сужения AirPex, в составе:
1. Зарядная станция - 1 шт.
2. Апекслокатор - 1 шт.
3. Загубный крючок - 2 шт.
4. Щуп - 1 шт.
5. Держатель файлов - 2 шт.
6. Удлинитель - 1 шт.
7. Адаптер - 1 шт.
8. Тестер - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат для локализации апикального сужения Е-РЕХ, в составе:
1. Апекслокатор - 1 шт.
2. Измерительный кабель - 1 шт.
3. Держатель файлов - 2 шт.
4. Загубный крючок - 2 шт.
5. Тестер - 1 шт.
6. Адаптер - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Денталинк"
Производитель
"Чангжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16532
Вид медицинского изделия:
147770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_