РЗН 2022/16527
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16527
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2022 № РЗН 2022/16527
На медицинское изделие
Комплект одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-006-02521281-2021Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Куртка хирургическая, плотность: 25, 42 г/м2 , размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп.
2. Брюки хирургические, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
3. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
4. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
5. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
6. Рубашка для рожениц, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Bapиант исполнения № 2, в составе:
1. Брюки хирургические, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп.
Куртка хирургическая, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
Халат хирургический па завязках, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
4. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
5. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
6. Рубашка для рожениц, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения № 3, в составе:.
1. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп.
2. Куртка хирургическая, плотность; 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
3. Брюки хирургические, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
4. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости)
5. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости)
С. Рубашка для рожениц, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт/уп., 10 шт./уп. (при необходимости)
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НТО ЛАЗЕР"
Место производства медицинского изделия
656056, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Пушкина, д. 29, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16527
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_