РЗН 2022/16526

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16526
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2022 № РЗН 2022/16526
На медицинское изделие
Ультрафиолетовые облучатели-рециркуляторы AirCrystal по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021варианты исполнения: 1. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano med (нержавеющая сталь, текстура "Лен") по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12800001 по 12810000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Резиновая втулка - 1 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Трафарет для разметки установочных отверстий - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 2. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano med (белый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12900001 по 12910000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Резиновая втулка - 1 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Трафарет для разметки установочных отверстий - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 3. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano med (серый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13000001 по 13010000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Резиновая втулка - 1 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Трафарет для разметки установочных отверстий - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano X2 med (нержавеющая сталь, текстура "Лен") по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13100001 по 13110000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Резиновая втулка - 1 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Трафарет для разметки установочных отверстий - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 5. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano X2 med (белый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13200001 по 13210000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Резиновая втулка - 1 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Трафарет для разметки установочных отверстий - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 6. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano X2 med (серый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13300001 по 13310000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Резиновая втулка - 1 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Трафарет для разметки установочных отверстий - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 7. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 med (нержавеющая сталь, текстура "Лен") по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13400001 по 13410000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Резиновая втулка - 1 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Трафарет для разметки установочных отверстий - 1 шт.; - Ремень для крепления прибора на подголовнике - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 8. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 med (белый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13500001 по 13510000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Резиновая втулка - 1 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Трафарет для разметки установочных отверстий - 1 шт.; - Ремень для крепления прибора на подголовнике - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 9. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 med (серый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13600001 по 13610000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Резиновая втулка - 1 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Трафарет для разметки установочных отверстий - 1 шт.; - Ремень для крепления прибора на подголовнике - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 10. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 X2 med (нержавеющая сталь, текстура "Лен") по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13700001 по 13710000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Резиновая втулка - 1 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Трафарет для разметки установочных отверстий - 1 шт.; - Ремень для крепления прибора на подголовнике - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 11. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 X2 med (белый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13800001 по 13810000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Резиновая втулка - 1 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Трафарет для разметки установочных отверстий - 1 шт.; - Ремень для крепления прибора на подголовнике - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 12. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 X2 med (серый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13900001 по 13910000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Резиновая втулка - 1 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Трафарет для разметки установочных отверстий - 1 шт.; - Ремень для крепления прибора на подголовнике - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 13. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 10700001 по 10710000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 14. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M 120 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 10900001 по 10910000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 15. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M X2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11100001 по 11110000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 16. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M TX2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11300001 по 11310000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 17. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M UTX2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11400001 по 11410000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 18. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M UTX4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11600001 по 11610000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 19. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M Duo 4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11900001 по 11910000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 20. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL b2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12000001 по 12010000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 21. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL b3 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12100001 по 12110000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 22. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL b4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12200001 по 12210000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 23. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL b5 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12300001 по 12310000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 24. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL c2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12400001 по 12410000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 25. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL c3 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12500001 по 12510000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 26. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL c4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12600001 по 12610000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 27. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL c5 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12700001 по 12710000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 28. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal V med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 14400001 по 14410000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 29. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal V X2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 14500001 по 14510000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 30. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal V X3 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 14600001 по 14610000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт. 31. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal V X4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 14700001 по 14710000, в составе: - Облучатель в сборе - 1 шт.; - Сменный фильтр - 12 шт.; - Шестигранный угловой ключ Н2.0 - 1 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Биомедицинские инновации"
Место производства медицинского изделия
344022, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Крепостной, д.183, лит. Г, ком. 35
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16526
Вид медицинского изделия: 375930
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_