РЗН 2022/16508

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16508
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.02.2022 № РЗН 2022/16508
На медицинское изделие
Электрокардиограф CardiMax2 FX-8200, с принадлежностямив составе: - основной блок - 1 шт.; - кабель сетевой - не более 3 шт.; - кабель пациента, 3 мм - не более 3 шт.; - кабель пациента, 4 мм - не более 3 шт. (при необходимости); - электроды конечностные, 3 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов; - электроды конечностные, 4 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - электроды конечностные детские, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - электроды грудные, 3 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов; - электроды грудные, 4 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - электроды грудные детские, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - батарея аккумуляторная Li-Ion - не более 2 шт.; - программное обеспечение FP-809 на CD-диске - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. USB -накопитель 4 Гб - не более 2 шт. 2. Карта памяти, тип SD, 1 Гб - не более 2 шт. 3. Бумага для термопринтера Z-сложенная, ширина 110 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НБ МЕДИКАЛ"
Производитель
"Фукуда Дэнси Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16508
Вид медицинского изделия: 269170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.111
Приказом Росздравнадзора от 09.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_