РЗН 2022/16508
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16508
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.02.2022 № РЗН 2022/16508
На медицинское изделие
Электрокардиограф CardiMax2 FX-8200, с принадлежностямив составе:
- основной блок - 1 шт.;
- кабель сетевой - не более 3 шт.;
- кабель пациента, 3 мм - не более 3 шт.;
- кабель пациента, 4 мм - не более 3 шт. (при необходимости);
- электроды конечностные, 3 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов;
- электроды конечностные, 4 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости);
- электроды конечностные детские, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости);
- электроды грудные, 3 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов;
- электроды грудные, 4 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости);
- электроды грудные детские, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости);
- батарея аккумуляторная Li-Ion - не более 2 шт.;
- программное обеспечение FP-809 на CD-диске - не более 3 шт.;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. USB -накопитель 4 Гб - не более 2 шт.
2. Карта памяти, тип SD, 1 Гб - не более 2 шт.
3. Бумага для термопринтера Z-сложенная, ширина 110 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НБ МЕДИКАЛ"
Производитель
"Фукуда Дэнси Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16508
Вид медицинского изделия:
269170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.111
медицинского изделия: 26.60.12.111
Приказом Росздравнадзора от 09.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_