РЗН 2022/16506
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16506
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.02.2022 № РЗН 2022/16506
На медицинское изделие
Устройства для аспирации кардиотомной кровив вариантах исполнения:
1. Сборник жидкости перикардиальный DLP, эффективная длина 38,1 см, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12010.
2. Сборник жидкости интракардиальный DLP, эффективная длина 38,1 см, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12012.
3. Сборник жидкости интракардиальный DLP, эффективная длина 30,5 см, наружный диаметр 4 мм (12 Fr) модели: 12013.
4. Сборник жидкости перикардиальный/интракардиальный DLP, эффективная длина 38,1 см, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12112.
5. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр наконечника 6,7 мм (20 Fr), наружный диаметр трубки 3,3 мм (10 Fr) модели: 10060.
6. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр наконечника 6,7 мм (20 Fr), наружный диаметр трубки 5,3 мм (16 Fr) модели: 10061.
7. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 12,1 см, наружный диаметр наконечника 3,0 мм (9 Fr), наружный диаметр трубки 3,7 мм (11 Fr) модели: 10062.
8. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr) модели: 10050.
9. Трубка аспирационная с мягким наконечником DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr), наружный диаметр наконечника 3,3 мм (10 Fr), модели: 10052.
10. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 7,6 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr), модели: 10051.
11. Трубка аспирационная с мягким наконечником DLP, эффективная длина 7,6 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr), наружный диаметр наконечника 3,3 мм (10 Fr), модели: 10053.
12. Игла для аспирации воздуха из аорты DLP, диаметр 1,65 мм (16 Ga).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16506
Вид медицинского изделия:
190950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 07.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_