РЗН 2022/16505
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16505
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.02.2022 № РЗН 2022/16505
На медицинское изделие
Аппарат радиочастотный LUTRONIC GENIUSв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Держатель кабеля манипулы - 1 шт.
3. Манипула GeniusSkin - 1 шт.
4. Манипула GeniusM - 1 шт. (при необходимости).
5. Манипула GeniusX - 1 шт. (при необходимости).
6. Манипула GeniusL - 1 шт. (при необходимости).
7. Наконечник манипулы G49D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп.
8. Наконечник манипулы M81D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
9. Наконечник манипулы M49D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
10. Наконечник манипулы P14D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
11. Наконечник манипулы P16D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
12. Наконечник защитный - не более 4 шт.
13. Держатель манипулы - 2 шт.
14. Переключатель ножной - 1 шт.
15. Зажим держателя кабеля манипулы - 3 шт.
16. Болт держателя кабеля манипулы - 1 шт.
17. Очки защитные для пациента - 1 шт.
18. Кабель питания - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
20. Брошюра пациента (для женщин), 50 шт./уп. - не более 10 уп.
21. Брошюра пациента (для мужчин), 50 шт./уп. - не более 10 уп.
22. Брошюра на аппарат радиочастотный LUTRONIC GENIUS - 1 шт.
23. Руководство по проведению терапевтической процедуры (ламинированные листы) - 1 комплект.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СКИНВЕЛ"
Производитель
"Лутроник Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16505
Вид медицинского изделия:
237050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 07.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_